Wir begleiten Ihr Projekt von Anfang an und achten auf die korrekte Umsetzung Ihrer Fragestellungen. Da die Qualität der Auswertung stark den Erfolg Ihres Projektes beeinflusst, sind immer zwei Programmierer verantwortlich. Durch gegenseitige Kontrolle und Vertretung können Sie sicher sein, dass Sie fristgerecht validierte Resultate erhalten.

Diese Leistungen können Sie uns anvertrauen

Erstellung des statistischen Analyseplans (SAP) und TLF Spezifikationen

• Detaillierte Beschreibung der Analysen im SAP
• Festlegung des Layouts der Tabellen, Listen und Grafiken (TLF) in den TLF Spezifikationen über Katalog- oder Einzelbeschreibungen
• Kostengünstiges Standardlayout bzw. Umsetzung individueller Vorgaben

Datenaufbereitung

• Programmierungen von Datenlisten aller Art zur Überprüfung der Datenqualität oder Patientensicherheit (DSMB, DRM, MR, etc.)
• Bestimmung der Studienkollektive gemäß Prüfplan (SAF, ITT, FAS, PP, etc.)
• Vorbereitung (Ableiten) aller Daten für die Auswertung
• CDISC: SDTM, ADaM, Define.xml – einzeln oder im Komplettpaket

Auswertung

• Programmieren von Tabellen, Listen und Grafiken (TLF) nach unserem Standardlayout oder individuell nach Ihren Vorstellungen.
• Zwischen- und Endauswertungen
• Spezifische Einzelauswertungen (z.B. Benchmarking)
• Ergänzende Auswertungen und Metaanalysen

Integration von verschiedenen Datenbanken (auch CDISC)

• Zusammenfassen mehrerer Studien in eine Datenbank
• Analyse auf Sicherheits- und/oder Wirksamkeitskriterien (ISS/ISE)

Medical Writing

• Erstellung eines Zwischen- und/oder Abschlussberichts/Biometrisches Statement
• Erstellung/Editieren von Publikationen (Abstracts, Poster, Präsentationen, Artikel für Fachzeitschriften)